여러분의 미국 진출의 꿈 달성을 위해, 조금이나마 보탬을 드리고자 미국에서 가장 저렴하게 인증 대행
진행해 드리고 있습니다.
1. 서비스 개요 (Introduction)
미국 시장 진출, 단순한 입점을 넘어 지속 가능한 비즈니스를 위한 규제 준수가 최우선입니다. 18년 경력의 전략 전문가가 복잡한 FDA 및 MoCRA 규정 대응을 원스톱으로 지원합니다.
2. FDA 식품 시설 등록 및 대행 (Food Facility Registration)
식품 기업이 미국으로 수출하기 위해 반드시 거쳐야 하는 법적 필수 단계입니다.
➤식품 시설 등록 (FFR): 제조, 가공, 포장 또는 보관 시설의 FDA 등록 및 갱신(짝수년).
➤미국 현지 에이전트(U.S. Agent) 서비스: FDA와의 공식 소통 창구 역할을 수행하며 긴급 상황 및 인스펙션 대응.
➤FSVP(외국 공급업체 검증 프로그램): 수입업자가 준수해야 하는 안전 규정 준수 여부 검토 및 자문.
➤라벨 검토 및 영양 분석: 미국 식약처 기준에 맞는 영양 성분 표시(Nutrition Facts) 및 알레르기 유발 물질 표기 적정성 확인.
3. MoCRA 화장품 규제 대응 (Cosmetic Regulation)
2022년 말 발효된 **화장품 규제 현대화법(MoCRA)**에 따라 기존의 자율 등록 제도가 의무화되었습니다.
➤시설 등록 및 제품 리스팅 (Facility Registration & Product Listing): 화장품 제조 시설 등록과 모든 판매 제품에 대한 성분 및 정보 리스팅 완료.
➤안전성 입증 (Safety Substantiation): 제품의 안전성을 증명할 수 있는 데이터 확보 및 관리 체계 구축 가이드.
➤라벨링 규정 준수: 접촉 정보, 유해 사례 보고(Adverse Event Reporting) 연락처 등 MoCRA 필수 기재 사항 반영.
➤RP(Responsible Person) 서비스: 법적 책임자로서의 역할 수행 및 규제 업데이트 모니터링.
4. 왜 우리의 전문가 서비스인가? (Why Choose Us?)
➤18년간의 실무 노하우: 수천 건의 통관 및 규제 컨설팅 경험을 바탕으로 시행착오 없는 최단 경로 제시.
➤전략적 마켓 엔트리: 단순 서류 대행을 넘어, 제품의 시장 경쟁력을 고려한 통합 비즈니스 전략(Strategy) 연계.
➤실시간 규제 업데이트: 시시각각 변하는 미국 내 규제 동향(예: PFAS 금지, 신규 라벨링 규정 등) 신속 대응.
➤맞춤형 사후 관리: 등록 완료 후 발생할 수 있는 FDA 인스펙션이나 수입 거절(Detention) 문제에 대한 즉각적인 솔루션 제공.
5. 프로세스 (Step-by-Step)
➤사전 진단: 제품군 분류 및 필수 적용 규제 파악.
➤데이터 수집: 성분 분석표, 제조 공정 등 필요 서류 검토.
➤글로벌 네트워크: 미국 현지 지사 및 유럽 파트너사와의 협업을 통해 실시간 규제 변화에 즉각 대응합니다.
➤최종 검증 및 완료: 등록 확인서 발행 및 향후 관리 가이드 제공.